Doelen
Om de effecten van vroege lage dosis androgeen op de motorieke-, cognitieve en gedragsfunctie bij prepuberale-jongens met het syndroom van Klinefelter (47, XXY) te onderzoeken.
Studie ontwerp
Dubbele blinde trial van 84 jongens, 4 tot 12 jaar oud, gerandomiseerd voor oxandrolon (Ox, 0,06 mg / kg per dag, n = 43) of placebo (Pl; n = 41) gedurende 24 maanden. Gestandaardiseerde evaluaties werden uitgevoerd op basis van de basis en elke 12 maanden gedurende 24 maanden bij het evalueren van motorische, cognitieve en gedragsfunctie.
Resultaten
De 24-maanden-uitkomsten waren beter in de Ox vs. Pl groep op 1 van de 5 primaire eindpunten (motor functie / sterkte): Bruininks Visuele-Motor schaal ( P = .005), zonder significante verschillen tussen de 2 groepen voor de andere 4 componenten. Secundaire analyses suggereerden verbetering in de Ox vs. Pl groep in de angst / depressie ( P = .03) en sociale problemen ( P = .01) weegschalen op de Child Behavior Checklist, angst ( P = .04) op de Piers Harris Self Concept Scale, en interpersoonlijke problemen ( P = .02) op de Depression Inventory of Children, zonder significante verschillen in hyperactieve of agressieve gedragingen.
Conclusies
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde trial toont aan dat 24 maanden van de lage dosis testosteronbehandeling bij kinderen bij jongens met het syndroom van Klinefelter heeft 1 van de 5 primaire eindpunten gegenereerd (visuele-motorische functie). Secundaire analyses aangetoond positieve effecten van androgeen op aspecten van psychosociale functie (angst, depressie, sociale problemen), zonder significante effecten op cognitieve functie of hyperactieve of agressieve gedragingen.
Bron: Elsevier
